中国本土首个抗癌新药在美获批上市亏损多年

治疗白癜风的办法 https://mip.yyk.99.com.cn/fengtai/68389/jingyan-392913.html
新京报讯（记者李云琦）在北京时间15日早间，百济神州公布，公司自主研发的泽布替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。百济神州称，泽布替尼是首款由百济神州自主研发获批上市的产品，是公司发展历程中的重大里程碑，也使我们向为全世界癌症患者带来变革型治疗方案的公司的目标更近了一步。11月15日，港股百济神州股价大涨，截至收盘涨幅超过6.9%。百济神州年成立，年在港交所上市，目前总市值超过80亿港元。为国内首个抗癌药在美上市，用于成年套细胞淋巴瘤患者泽布替尼主要针对什么病情？据百济神州披露，泽布替尼用于治疗经治的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。泽布替尼是一款由百济神州科学家自主开发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的关键性临床试验专案，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。百济神州称，泽布替尼用于治疗复发/难治性（R/R）MCL患者和R/R慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的两项新药上市申请已被中国国家药品监督管理局纳入优先审评，正在审批过程中。在百济神州公告里，对公司泽布替尼的获批上市评价为，“这是公司发展历程中的重大里程碑”。在这则公告后方，百济神州特地附上了美通社对此事件的报道。其中百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强表示，“今天泽布替尼获得FDA上市批准更是证明了其作为一项针对复发或难治性MCL治疗方案的重要性。我们将继续在其他血液肿瘤中对泽布替尼进行开发，也希望此次获批是为后续的众多上市批准首开先河。”泽布替尼的在美国获批上市，对于国内市场也影响巨大，这是本土生物医药公司自主研发的创新抗癌药首次获得FDA批准的历史突破。百济神州公告中附上的新闻中，医院大内科主任、淋巴瘤科主任、医学博士朱军教授也表示，这一突破是我国本土生物医药行业和临床肿瘤研究的一个重要里程碑，标志着我们不仅能为中国患者研发新药，也能让更多国家的患者受益其中，为世界提供中国的方案，贡献中国的智慧。连续多年亏损年以来投入研发费用上百亿元研发出来这样的药物并不是简单的事。新京报记者注意到，作为中国本土企业的百济神州，在上市前就已经多年亏损，也大额投入资金到研发中。百济神州最新公告中这样介绍自己，“百济神州目前在中国大陆、美国、澳大利亚和瑞士拥有多名员工，在研产品线包括新型口服小分子类和单克隆抗体类抗癌药物。”据了解，百济神州是一家全球性的、商业阶段的、以研发为基础的生物科技公司，专注于分子靶向和免疫肿瘤疗法的研发。公司在苏州拥有约平方米的生产设施，并在广州成立合资企业，建立了升商业规模的生物制剂生产工厂。此外，北京的研发工厂拥有约平方米的生产设施，为部分小分子在研药物提供临床前及临床试验材料。根据百济神州最新公告，除去此次在美国销售BRUKINSA（泽布替尼）；在新基公司的授权下，百济神州在华销售ABRAXANE注射用紫杉醇（纳米白蛋白颗粒结合型）、瑞複美（来那度胺）和维达莎（注射用阿扎胞苷）。Wind数据显示，百济神州年、年、年百济神州的收入分别为万美元、2.54亿美元、1.98亿美元；报告期分别亏损1.19亿元、万元、6.7亿元。年上半年，神州细胞收入总额为3.2亿美元，经营亏损2.5亿美元。年上半年百济神州业绩情况如此业绩的百济神州，大笔开支都放到了研发里面。数据显示，在年度的1.18亿美元总开支中，有万美元用于研发开支；年度的开支总额中有3.37亿美元，其中有2.69亿美元用于研发开支；年度的9亿美元开支总额中，有6.79亿美元用于研发开支。在年上半年，神州细胞用于研发开支的费用有4亿美元。以此计算，在公司年以来用于研发开支的费用有14.46亿美元，换算成为人民币，已经超过亿元。股价上演“反杀”：9月曾遭遇做空11月以来股价接连上涨在此刻受到众多

转载请注明：http://www.abuoumao.com/hytd/5953.html