拔萃资本被投企业新闻瑞科生物ReCO

年4月10日，拔萃资本旗下基金参与投资的瑞科生物公布，公司已于年4月9日就集团位于中国泰州的重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV生产基地获得由欧盟质量授权人（QP）签发的符合性声明。

依据EudralexVol4法规（欧盟质量管理规范）以及国际人用药品注册技术协调会（ICH）、美国注射剂协会（PDA）、国际制药工程协会（ISPE）等指导原则，此次欧盟QP审计主要针对抗原和新型佐剂BFA03的原液及制剂，涵盖生产管理体系、质量管理体系、厂房设备设施管理体系、验证和计算机化系统、物料管理系统、产品检测和放行管理等多方面进行全面系统且深入的检查。这标志着公司泰州生产基地和质量管理体系符合欧盟GMP标准，为ReCOV的高品质开发和未来国际商业化打下坚实基础。

拔萃资本旗下恒萃投资有限合伙基金，于年6月参与了瑞科生物的C轮融资。公司于年3月31日成功登陆港交所主板上市，截至年4月8日，瑞科生物每股收报27.30港元，相较于发行价上涨10%，对应市值达到亿港元。

ReCOV疫苗为瑞科生物自主研发的重组双组分新冠肺炎疫苗，采用NTD-RBD-Foldon三聚体蛋白结构，并应用了自主开发的新型佐剂BFA03。公司进行的相关研究表明，ReCOV疫苗对Omicron、Delta等变异毒株具有良好的交叉中和作用和免疫持久性。ReCOV疫苗在新西兰进行的I期临床数据中显示了良好的安全性与耐受性，与其他已批准上市的mRNA新冠疫苗及其他候选疫苗项目，ReCOV可诱导相似或更高水平的中和抗体。公司已向全球多个国家提交ReCOV疫苗II/III期临床试验申请。

关于瑞科生物

瑞科生物是一家创新型疫苗企业，拥有高价值疫苗组合，公司于年在泰州医药高新区成立，主要从事创新型疫苗的生产制造，并建立了新型佐剂开发、蛋白工程和免疫评价三个技术平台，是为数不多可以自主开发新型佐剂的公司。公司的产品组合包括12款创新型疫苗，其中核心产品REC为一款重组HPV九价候选疫苗，目前处于III期临床试验阶段，公司其他管线产品还涵盖新冠疫苗、成人结核病疫苗、手足口病疫苗、流感疫苗等产品。核心科学团队在创新型疫苗的研发及商业化方面拥有逾20年经验，其中包括在中国疾控中心的工作经验。