普克鲁胺用于治疗新冠轻中症患者III期临

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开拓药业董事长童友之表示，“普克鲁胺在新冠人群（主要受Delta和Omicron变异株感染）的临床疗效，有效降低患者的住院/死亡率，特别是对于服药超过7天的全部患者，以及伴有高风险因素的中高年龄新冠患者达到%保护率，具有统计学显著性。”作者：王昕宁封图：图虫创意

4月6日，开拓药业-B（.HK）于盘前公布了其普克鲁胺治疗轻中症新冠患者III期临床试验关键数据结果。受此消息推动，该股当日暴涨.37%，收报28.85港元／每股。

此前的年12月27日晚，开拓药业曾发布公告称该项III期临床试验的中期分析未达统计学显著性，计划继续招募只有基础性疾病和/或无新冠疫苗接种史的高风险新冠患者。这一公告释放次日其股价曾暴跌70.35%。

普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验是一项双盲、安慰剂对照、随机、全球多中心的注册性临床试验。根据开拓药业4月6日的公告信息，该试验首位受试者自年4月24日入组，年12月24日完成全球名受试者入组。试验中，普克鲁胺组给予受试者口服普克鲁胺mg一天，治疗周期为持续给药14天。

结果数据显示，在所有随机且服药至少1天的受试者中N=），对照组及普克鲁胺组的住院事件数分别为8例（1例死亡）及4例（无死亡），相应保护率为50%（所有受试者均因新冠住院）；在完成服药大于1天的受试者中（N=），对照组及普克鲁胺组的住院事件数分别为7例（1例死亡）及2例（无死亡），相应保护率为71%；在完成服药大于7天的受试者中（N=），对照组及普克鲁胺组住院事件数分别为6例（1例死亡）及0例（p﹤0.02），相应保护率为%。

开拓药业6日在其

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