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第一期

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本周视点

国务院办公厅发布《“十四五”中医药发展规划》

3月29日，国务院办公厅发布关于印发《“十四五”中医药发展规划》的通知，对“十四五”时期中医药工作进行了全面部署，具体包括四大原则、七大目标、十大重点任务等。

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政策简报

国家药监局发布《医疗器械临床试验质量管理规范》

3月31日，国家药监局发布《医疗器械临床试验质量管理规范》，自发布之日起施行。

国家药监局发布《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》

3月31日，国家药监局发布《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》，自发布之日起向社会公开征求意见。

CMDE发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（年第3号）

3月30日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（年第3号），公示结果中手术机器人系统及相关组件所占比重最大，其中包括深圳精锋医疗的内窥镜手术器械控制系统、杭州柳叶刀机器人的髋关节置换手术导航定位系统以及北京真健康医疗科技的穿刺手术导航定位系统等。

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企业动态

荣昌生物登陆科创板，进入“A+H”时代

3月31日，国内生物创新药企业荣昌生物在科创板上市，股票代码.公司正式进入“A+H”时代。此前，年11月9日，荣昌生物在港交所上市，以5.9亿美元创下当年全球生物技术IPO募资最高纪录。

国产九价HPV疫苗第一股，瑞科生物登陆港交所

3月31日，“国产HPV九价疫苗第一股”瑞科生物正式登陆香港证券交易所。每股定价24.80港元，每手股。公开发售阶段瑞科生物获约10.65倍认购，一手中签率9.28%。本次上市后，瑞科生物预计将所募资金的近一半（约47.3%，折合3.18亿港元）用于继续优化、开发以及商业化瑞科生物的HPV疫苗管线，尤其是其核心产品重组HPV九价疫苗REC。

腾盛博药与国药控股达成合作，共同商业化新冠中和抗体

3月30日，腾盛博药宣布，其子公司腾盛华创与国药控股达成战略合作，双方将共同携手推进公司长效新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在中国的商业化进程，包括药品储备、渠道分销、区域准入、及其它创新业务合作。

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研发进展

和誉医药口服PD-L1抑制剂获批临床

3月30日，国家药监局药品审评中心

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