ldquoHPV疫苗第一股rdqu
星辰大海,永不止步
作者:Isabella
排版:Raise
本文仅为信息交流之用,不构成任何交易建议
年3月31日,致力于研发及商业化以新佐剂重组蛋白和mRNA为代表的创新疫苗企业——江苏瑞科生物技术股份有限公司(以下简称“瑞科生物”,股票代码:)于港交所主板正式开始交易,宣告着港股“HPV疫苗第一股”的诞生。
此次发行价为24.80港元/股,开盘上涨,总市值约亿港元,最后以25.25港元/股收盘。这是港股近期为数不多没有破发的医疗IPO,令人振奋。
以下为本文目录,建议结合要点进行针对性阅读。
IPOfocus
01三大技术平台助力研发快速发展;重大疾病领域布局彰显企业使命
岁博士,缔造亿市值
03融资7轮,VC/PE都来了
04助力国民实现HPV疫苗自由
01.
三大技术平台助力研发快速发展;重大疾病领域布局彰显企业使命
世界卫生组织于年发布的《加速消除宫颈癌全球战略》建议,到年,全球90%的女孩应于15岁之前完成HPV疫苗接种。截至年底,已有个国家将HPV疫苗纳入国家常规免疫计划,但中国HPV疫苗的全程接种率对标世界而言仍较低,不到1%。其中最主要的原因是产品和产能长期不足而导致的一苗难求。
因此HPV疫苗研发的背后,除了显著的商业价值之外,更是急需满足的公共健康需求。
作为“港股HPV疫苗第一股”,瑞科生物被认为是全球HPV疫苗管线覆盖最全面的企业之一。
其布局的五种高度差异化的HPV候选疫苗将有望满足不同人群的预防需求,助力减少HPV感染风险,以缓解当前宫颈癌日益高发的迫切现实。
其中,瑞科生物核心产品REC(一款重组九价HPV疫苗)已处于临床三期试验阶段,且已完成多达名受试者的招募。在目前的开发试验中,该疫苗已经表现出了良好的免疫原性、安全性以及可拓展的生产潜力。其有望成为首款上市的国产HPV九价疫苗,预计将于年达到临床研究的主要终点并提交上市申请。其I期临床试验中表现出良好的安全性和免疫原性,且实现了HP病毒样颗粒的高产及稳定表达,使其更适合作商业化生产。
瑞科生物还战略性研发了针对HPV16/18型及HPV6/11型的两款HPV二价疫苗,以在全球范围内提供高临床价值及供应具成本效益的HPV预防方案。
除此之外,公司也正在开发两款使用新佐剂的二代HPV疫苗,未来的新产品通过使用一款自主研发的新型佐剂,可能会在提供更强的交叉保护效力的基础上减少接种次数。
公司强大的技术平台赋能企业发展,除了作为港股HPV第一股外,公司也同样具有“港股新佐剂疫苗第一股”等多个行业领先地位。
瑞科生物一直以来也凭借着其完善的蛋白工程技术平台、新型佐剂技术平台、免疫评价技术平台所构成的“铁三角”综合疫苗创新引擎为行业所著称。
例如公司独特的新型佐剂平台。对于疫苗的开发,佐剂的运用至关重要。历史上被广泛成熟运用的是铝佐剂,而新型佐剂不仅制造工艺复杂,而且需要极高的质量控制标准,商品化难度非常高。迄今为止,FDA(美国食品药品监督管理局)所批准的疫苗中应用的新型佐剂只有5种(AS01、AS03、AS04、CpG及MF59),瑞科生物是全球少数几家能够商业规模生产对标这五种佐剂的公司之一,且没有依赖外部供应商可能带来的生产瓶颈。
公司的BFA03、BFA01和其他在研新佐剂,已经和即将应用到新冠重组蛋白疫苗、带状疱疹疫苗、新一代HPV疫苗和流感疫苗中。
在生产端,瑞科生物也先后迎来诸多利好成绩。年底,江苏省药品监督管理局向瑞科生物颁发用于新冠疫苗的《药品生产许可证》,这意味着瑞科生物已具备ReCOV疫苗的生产条件,向成为一家疫苗研、产、销全产业链企业的目标又迈出了关键的一步,也体现了监管机构对于公司及产品的信心。据了解,瑞科生物目前已在江苏泰州建立了新冠疫苗及佐剂生产基地。公司设计的年产量五百万剂HPV九价疫苗或三千万剂HPV二价疫苗的产线也将于年底先后完工。
在三大技术平台的推动下,瑞科生物已成功开发出一个包含12款候选疫苗的研发管线组合。
除HPV疫苗所覆盖的宫颈癌之外,瑞科生物同时在新冠肺炎、带状疱疹、成人结核病、手足口病及流感等广泛疾病谱领域进行针对性的研发布局,目前均有积极的进展:其九价HPV疫苗有可能成为首批获批的国产九价HPV疫苗之一;新冠肺炎疫苗ReCOV目前已于新西兰完成了I期临床试验,且已取得主要安全及免疫原性数据。值得注意的是,这亦是首款在发达国家完成临床试验的中国产新冠疫苗。经过标准换算后的ReCOV疫苗诱导的中和抗体水平居于世界前列,同时该疫苗对Omicron变异具有较好的交叉中和保护。
图为:瑞科生物候选疫苗管线组合
从疾病覆盖角度来看,瑞科生物的研发管线已覆盖世界卫生组织年发布的《全球疾病负担》全球伤残调整寿命年(DALYs)负担最重的10大关键疾病的5种疾病领域,以及年全球最畅销的5种疫苗产品中的3种所覆盖的疾病领域。
02.
49岁博士,缔造亿市值
然而,疫苗领域本身是一个技术门槛与准入门槛极高的领域。除了技术是疫苗开发的关键竞争力外,研发周期也是重中之重,一种新候选疫苗的研发周期经常需要10年左右,其中很多产品的注册临床需要入组上万例病人并长期观察,同时,严格的监管措施和法规也对疫苗企业的生产能力以及质量管理能力提出了很高的要求。
目前瑞科生物多款产品仍处于研发及临床阶段,所以公司仍处于亏损状态。
招股书显示,瑞科生物年、年营收分别为万元、万元;瑞科生物年前9个月营收为万元,上年同期的营收为万元、瑞科生物年、年期内亏损分别为1.38亿元、1.79亿元;瑞科生物年前9个月期内亏损为5.2亿元,上年同期的期内亏损为万元。
图为:瑞科财务总表
所以,资金压力一直贯穿瑞科生物发展道路。创始人刘勇曾感慨,创业十年,瑞科差不多有8年时间是处在现金流极度紧张的一种状态,“瑞科能活下来是个奇迹,首先感谢我的团队。”
这是一颇为豪华的创业团队——瑞科生物首席科学家洪坤学,21年CDC(中国疾病预防控制中心)疫苗研发经验,在美国加州大学和杜克大学担任过研究学者;首席医疗官张建慧,在赛诺菲、默沙东等顶尖疫苗企业及CDC工作过16年,临床研究及管理经验丰富;而副总经理陈健平,19年研发经验,在CDC、哈佛大学和NIH疫苗研发中心都有过供职经历;副总经理周红军,17年的疫苗研发、产业化经验等等。
图为:刘勇
而创始人刘勇今年49岁。年7月,他从中国协和医科大学毕业并获得病原生物学博士学位。随后,刘勇参与中国疾病预防控制中心的基础医学博士后研究,一步步成为中国疾控中心研究教授。
期间,刘勇有一个出国做访问学者的机会,他来到美国国家卫生研究院疫苗研究中心担任研究员。彼时,刘勇目睹了中外疫苗行业的巨大差距,心里埋下了创业的念头。
年是刘勇职业生涯的一个转折点。这一年,他决定离开体制,下海创业。第二年,瑞科生物诞生于江苏泰州,专注于创新型疫苗的生产制造。
03.
融资7轮,VC/PE都来了
因为推出疫苗需耗费大量时间且具有高度不确定性,因此疫苗领域也是一个需要风险投资密切支持的行业,从而从研发、临床试验、生产直至商业化过程中提供所需要的大量资源。
十年历程,瑞科生物一路走来背后集结了一众知名VC/PE。
刘勇曾回忆,公司成立之初,彼时国内医药行业尚且不成熟,一级市场对该对于疫苗行业鲜少
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