医药行业日报0413

医药行业日报

行业资讯

近日，广东省药品交易中心公示广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选、备选结果，中选企业价格整体降幅较为温和。根据华安证券对中选结果的统计和测算显示，拟中标品种按照最高申报价格的整体平均降幅为56%，其中非独家品种平均降幅为60%，独家品种平均降幅为17%。(广州日报)

上证科创板生物医药指数即将发布。科创生物指数选取50只市值较大的生物医药、生物医学工程、其他生物业等领域公司证券作为指数样本，前5大权重股分别为君实生物、东方生物、康希诺、美迪西和海尔生物，合计权重为33%。

4月12日，国家药监局再次审查批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月12日，国家药监局已批准26个新冠病毒抗原检测试剂产品。（药监局）

瑞科生物

瑞科生物在港交所公告称，公司已就其重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV获得阿联酋国家卫生与预防部的临床试验批准，可开展序贯加强免疫的II/III期临床研究，以评价ReCOV在成人受试者中作为异源加强针的免疫原性和安全性。

君实生物

君实生物公告称，特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌获得FDA孤儿药资格认定。

诺诚健华

诺诚健华在港交所公告称，建议人民币股份发行及于上交所科创板上市事项已获科创板上市委员会审核通过。若此次科创板IPO成功，诺诚健华将成为继百济神州之后，第二家以红筹股身份完成科创板上市的药企。诺诚健华已于年3月在港交所上市，发行价为8.95港元，募集资金净额约为20.93亿港元。如此次顺利“登科”，将实现A+H两地上市。此次科创板IPO，诺诚健华计划募资40亿元，其中，21.5亿元用于新药研发项目；1.67亿元用于药物研发平台升级项目；3.94亿元用于营销网络建设项目；.85万元用于信息化建设项目；12亿元用于补充流动资金。

基石药业

基石药业-B在港交所发布公告称，多特异性抗体CS/NM21-临床前研究数据已在年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布，经过优化亲和力的CS/NM21-可在较宽的剂量范围内同时达到最佳的PD-L1抑制与4-1BB激活，从而有利于临床剂量的选择。基石药业-B在港交所发布公告称，多特异性抗体CS/NM21-临床前研究数据已在年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布，经过优化亲和力的CS/NM21-可在较宽的剂量范围内同时达到最佳的PD-L1抑制与4-1BB激活，从而有利于临床剂量的选择。

百济神州

12日，百济神州公告，披露其BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）全球性3期临床试验ALPINE研究的最终缓解评估结果，经独立审查委员会确认，在复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人患者中，百悦泽展示了优于伊布替尼的总缓解率。

再生医学

再生医学公司BioCardia涨超26%，FDA批准其NK1R+同种异体细胞疗法的新药研究（IND）申请，用于治疗因新冠病毒引起的急性呼吸窘迫患者。

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